МОЗ придумало спосіб здешевити ліки, скептики не бачать в ідеї сенсу

Четвер, 24 січня 2013, 08:34

Міністерство охорони здоров'я вводить примусове ліцензування виробництва лікарських препаратів. Українські виробники, для яких ліцензія на випуск запатентованих препаратів буде занадто дорогою, зможуть звернутися до держави і вимагати зниження ставки.


На думку фахівців МОЗ, це допоможе забезпечити більш низькі ціни на препарати. Але в міжнародних корпораціях, що володіють патентами, не бачать у прийнятті документа сенсу - адже у кожного запатентованого препарату є замінник без патенту, розповідає "Коммерсант-Украина".

Як пише видання, в опублікованому в понеділок плані діяльності Міністерства на наступний рік йдеться, що відповідний проект має бути затверджений в II кварталі. Радник міністра охорони здоров'я Дмитро Подтуркін говорить, що зараз проект розробляє спеціальна робоча група, він буде готовий через кілька тижнів.

Примусове ліцензування дозволяє місцевим виробникам випускати запатентовані препарати навіть у тому випадку, якщо вони не змогли домовитися з власником патенту.

"Якщо компанія хоче випускати препарат, але власник патенту вимагає необґрунтовано високу плату за його використання, то місцевий виробник звертається в уряд, який сам встановлює ставку роялті і змушує власника патенту віддати патент у використання",- пояснює Подтуркін.

Механізм буде введений у дію як виконання указу РНБО, яка зажадала від МОЗ адаптувати українське законодавство до вимог ЄС в частині примусового ліцензування. Указ був прийнятий в травні минулого року. Крім того, примусове ліцензування передбачено законами "Про захист прав на винаходи і корисні моделі" та "Про лікарські препарати".

Однак, згідно з прийнятими Україною нормами угоди про торгові аспекти прав інтелектуальної власності (TRIPS), механізм примусового ліцензування запускається тільки у випадку гострої соціальної потреби і тільки якщо виробник сам не зміг домовитися з правовласником. "Зазвичай його використовують для виробництва ліків від поширених в країні важких захворювань, таких як СНІД або гепатит, а також у разі епідемії",- зазначає Подтуркін.

Він вважає, що новий механізм забезпечить доступність ліків. "Ці препарати будуть набагато дешевші за оригінальні",- вважає він.

"Зростання цін на лікарські препарати відбувається не через підвищення їх ефективності, безпеки і якості, а через дії суб'єктів ринку, спрямовані на максимізацію прибутку",- йдеться в указі РНБО. За словами Подтуркіна, у низці країн примусове ліцензування призвело до позитивних результатів. В Єгипті, наприклад, ціна вакцини проти СНІДу впала в 10 разів, в Індонезії - в 6 разів: "У США така практика розвинена ще більше - там держава може забрати будь-який патент безкоштовно, якщо це потрібно для соціальних потреб".

Однак власники патентів побоюються, що в Україні норма може стати нежиттєздатною. "В Україні практично кожне запатентований засіб має аналог, у якого немає патенту. І більшість діючих речовин для них виробники закуповують у тієї ж Індії за низькими цінами. Налагоджувати виробництво тут буде невигідно",- вважає партнер ЮК " Правовий альянс" Ілля Костін (представляє інтереси компаній Merck, Novartis, Berlin Chemie, Pfizer і інших).

За його словами, великі фармацевтичні корпорації готові йти назустріч соціальним потребам, але для цього порядок повинен бути прописаний дуже чітко. "Зараз ситуація на ринку така, що виробляти місцеві препарати швидше за все буде або "Фармак", або "Дарниця". І це забезпечить їх монополію, оскільки в порядку зазначено, що ліцензуються окремі заводи", - зазначає він.